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Analista de Asuntos Regulatorios

Genfar · Guatemala

🇪🇸 Español

Description du poste

About the role

Eurofarma, a multinational pharmaceutical company, is looking for a dedicated Regulatory Affairs Analyst to join its Guatemala office in Fraijanes. You will support the registration and compliance of pharmaceutical products across Central America, Panama and the Dominican Republic.

Key responsibilities

  • Manage sanitary registrations for pharmaceutical products in the assigned territories.
  • Prepare and submit dossiers for new registrations, renewals and updates.
  • Ensure compliance with each country’s regulatory requirements, including RTCA.
  • Provide regulatory support for both locally manufactured and imported products.

Required profile

  • Degree in Pharmaceutical Chemistry with active professional registration.
  • Minimum 2 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry.
  • Strong knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Documentation Practices.
  • Familiarity with regional sanitary regulations and technical dossier handling.
  • Intermediate English proficiency is desirable.

Required skills

  • Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Good Documentation Practices
  • Regulatory dossier management
  • Microsoft Office suite

What we offer

  • Job stability
  • Additional benefits beyond statutory requirements
  • Excellent work environment

Questions fréquentes

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Publie il y a 1 mois

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