Gerente de Calidad - Industria Farmaceutica

Over de functie

Als Gerente de Calidad bent u verantwoordelijk voor de integrale aansturing van kwaliteit, onderzoek & ontwikkeling en regulatoire zaken binnen een farmaceutisch bedrijf. U waarborgt de naleving van kwaliteitsnormen en regelgeving in alle markten waarin de organisatie actief is.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Leiden van de afdelingen Kwaliteitsborging, Kwaliteitscontrole, R&D en Reguleringszaken.
• Integreren van kwaliteit, innovatie en regulatoire strategieën met de bedrijfsdoelstellingen.
• Toezien op de implementatie en naleving van GMP/BPM, validatie van processen en risicomanagement.
• Coördineren van interne en externe audits en zorgen voor continue verbetering.

Gewenst profiel

• Universitaire opleiding in Farmacie, Farmaceutische Chemie, Chemische Technologie of een verwante richting, bij voorkeur met een master in kwaliteitsmanagement.
• Gespecialiseerde training in GMP/BPM, audits en sanitaire regelgeving.
• Uitgebreide kennis van CFR21, RTCA en NOM 59.
• Aantoonbare leidinggevende ervaring in kwaliteit binnen de farmaceutische industrie.

Vereiste vaardigheden

• GMP en BPM
• CFR21, RTCA, NOM 59
• Procesvalidatie
• Risicomanagement
• Documentmanagement- en data‑analysetools

Wat wij bieden

• Salaris conform ervaring
• Wettelijke arbeidsvoorwaarden
• Parkeergelegenheid
• Zorgverzekering